近日，自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“自治區(qū)藥檢院”）順利通過中國食品藥品檢定研究院組織的“細(xì)菌內(nèi)毒素光度法檢測”能力驗(yàn)證項(xiàng)目，獲得“滿意”評(píng)定。
細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分，大量進(jìn)入血液會(huì)引發(fā)“熱原反應(yīng)”，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致昏迷、休克，威脅臨床用藥安全。細(xì)菌內(nèi)毒素光度法是藥典規(guī)定的利用鱟試劑檢測或量化注射用藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素的方法。近年來，自治區(qū)藥檢院著力提升儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及人員能力，首次參加光度法能力驗(yàn)證即獲得滿意評(píng)定，這不僅標(biāo)志著自治區(qū)藥檢院藥品相關(guān)檢測擁有穩(wěn)定的檢驗(yàn)環(huán)境，規(guī)范有效的體系運(yùn)行管理，符合CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可準(zhǔn)則要求，也為保障全區(qū)群眾用藥安全提供了可靠的技術(shù)支持。
下一步，自治區(qū)藥檢院將全面貫徹黨的二十大，持續(xù)提升藥品檢驗(yàn)檢測能力，切實(shí)發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐作用并服務(wù)我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
